면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Tissue Approximation System

K-번호: K261484 · 2026-06-03

결정일2026-06-03
제품 코드GAR
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tissue Approximation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tas Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K261484. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tissue Approximation System?

Tissue Approximation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Tas Medical, Inc.. The 510(k) number is K261484.

When did Tissue Approximation System receive FDA 510(k) clearance?

Tissue Approximation System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K261484.

Who is the listed applicant for Tissue Approximation System?

The FDA 510(k) record lists Tas Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tissue Approximation System?

The FDA product code for Tissue Approximation System is GAR.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Tas Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: GAR)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑