면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Aesculap Dafilon 불식성 폴리아미드 수술 레이션

K-번호: K151165 · 2016-02-17

신청자Aesculap, Inc.
결정일2016-02-17
제품 코드GAR
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17 under 510(k) number K151165. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture?

Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K151165.

When did Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17, under 510(k) number K151165.

Who is the listed applicant for Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture?

The FDA product code for Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture is GAR.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Aesculap, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242762Aesculap Aicon® 시리즈 컨테이너 시스템K242003XABO Ventricular Catheter, XABO Peritoneal Catheter, XABO Catheter SetK223596SQ.line KERRISONK214041Aesculap AICON 컨테이너K211572Aesculap Slim Clip ApplierK203739ELAN 4 Electro Motor System

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관련 기기 (코드: GAR)

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K261484Tissue Approximation SystemTas Medical, Inc.K220980Tissue Approximation System (TAS)Tas Medical, Inc.K212888Golnit Nylon Monofilament SutureAntarma, LLC Dba Golnit SuturesK212603Non Absorbable Surgical Nylon SutureShandong Haidike Medical Product Co., Ltd.K192420Crownjun Nylon SutureKono Seisakusho Co., Ltd.K161633REXLON, REXSILSm Eng Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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