FDA 510(k)

골니트 나일론 모노필라멘트 수선

K-번호: K212888 · 2022-03-31

결정일2022-03-31

제품 코드GAR

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Golnit Nylon Monofilament Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K212888. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Golnit Nylon Monofilament Suture?

Golnit Nylon Monofilament Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. The 510(k) number is K212888.

When did Golnit Nylon Monofilament Suture receive FDA 510(k) clearance?

Golnit Nylon Monofilament Suture received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K212888.

Who is the listed applicant for Golnit Nylon Monofilament Suture?

The FDA 510(k) record lists Antarma, LLC Dba Golnit Sutures as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Golnit Nylon Monofilament Suture?

The FDA product code for Golnit Nylon Monofilament Suture is GAR.

Antarma, LLC Dba Golnit Sutures를 신청인으로 등재한 기타 기록

K192088골니트 비식용 PTFE 수술 레이즈

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.