FDA 510(k)

시미트리 셰프 키어리슨 루저

K-번호: K161744 · 2016-09-07

결정일2016-09-07

제품 코드HAE

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Symmetry Sharp Kerrison Rongeur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Symmetry Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07 under 510(k) number K161744. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Symmetry Sharp Kerrison Rongeur?

Symmetry Sharp Kerrison Rongeur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07. The listed applicant is Symmetry Surgical, Inc.. The 510(k) number is K161744.

When did Symmetry Sharp Kerrison Rongeur receive FDA 510(k) clearance?

Symmetry Sharp Kerrison Rongeur received FDA 510(k) clearance on 2016-09-07, under 510(k) number K161744.

Who is the listed applicant for Symmetry Sharp Kerrison Rongeur?

The FDA 510(k) record lists Symmetry Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symmetry Sharp Kerrison Rongeur?

The FDA product code for Symmetry Sharp Kerrison Rongeur is HAE.

Symmetry Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K173272생체공학적 핸들 K152111시미트 수지컬 퀀드락 컨테이너 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.