FDA 510(k)

KLS 마틴 뇌 룽류어

K-번호: K210741 · 2022-06-03

결정일2022-06-03

제품 코드HAE

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

KLS Martin Neuro Rongeurs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K210741. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KLS Martin Neuro Rongeurs?

KLS Martin Neuro Rongeurs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is KLS-Martin L.P.. The 510(k) number is K210741.

When did KLS Martin Neuro Rongeurs receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Neuro Rongeurs received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K210741.

Who is the listed applicant for KLS Martin Neuro Rongeurs?

FDA 510(k) 기록에서 KLS-Martin L.P.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for KLS Martin Neuro Rongeurs?

The FDA product code for KLS Martin Neuro Rongeurs is HAE.

KLS-Martin L.P.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260137KLS Martin IPS口腔-마ックス 임플란트 - MR 조건부; 개별 환자 솔루션 - Ti (IPS-Ti); 개별 환자 솔루션 - PEEK (IPS-PEEK); KLS Martin 개별 환자 솔루션 K254162KLS 마틴 이오스 시스템 K253660KLS 마틴 퍼 루어스 시스템 K250988KLS 마틴 퍼 루어스 시스템 K250865KLS 마틴 IPS 상지 시스템 K252573KLS Martin 뇌 주입체 - MR 조건부; K944565: KLS-Martin 미크로 오스테오시뇽시스 시스템 (1.5MM); K971297: KLS Martin 센터 드라이브 드릴 프리 스크루; K060177: KLS Martin 루지 fixing - 스타일; K062570: 개별 환자 솔루션 - Ti (IPS-Ti); K072707: 개별 환자 솔루션 - PEEK (IPS-PEEK); K151382: 개별 환자 솔루션 - (IPS-PEEK) - 스타일

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.