FDA 510(k)

루시히드 실리콘 포리 카테터

K-번호: K161770 · 2017-05-05

결정일2017-05-05

제품 코드EZL

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Rusch Silicone Foley Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K161770. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rusch Silicone Foley Catheter?

Rusch Silicone Foley Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K161770.

When did Rusch Silicone Foley Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Rusch Silicone Foley Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K161770.

Who is the listed applicant for Rusch Silicone Foley Catheter?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch Silicone Foley Catheter?

The FDA product code for Rusch Silicone Foley Catheter is EZL.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.