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FDA 510(k)

BD Nexiva 및 BD Nexiva Diffusics 클로즈드 IV 캐빈터 시스템

K-번호: K161777 · 2016-08-29

결정일2016-08-29
제품 코드FOZ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

BD Nexiva and BD Nexiva Diffusics Closed IV Catheter Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29 under 510(k) number K161777. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BD Nexiva and BD Nexiva Diffusics Closed IV Catheter Systems?

BD Nexiva and BD Nexiva Diffusics Closed IV Catheter Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. The 510(k) number is K161777.

When did BD Nexiva and BD Nexiva Diffusics Closed IV Catheter Systems receive FDA 510(k) clearance?

BD Nexiva and BD Nexiva Diffusics Closed IV Catheter Systems received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29, under 510(k) number K161777.

Who is the listed applicant for BD Nexiva and BD Nexiva Diffusics Closed IV Catheter Systems?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Nexiva and BD Nexiva Diffusics Closed IV Catheter Systems?

The FDA product code for BD Nexiva and BD Nexiva Diffusics Closed IV Catheter Systems is FOZ.

관련 임상시험

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Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FOZ)

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공식 출처

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