면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ClearLumen II Thrombectomy System

K-번호: K161786 · 2016-10-18

신청자Walk Vascular, LLC
결정일2016-10-18
제품 코드QEZ
자문 위원회CV
결정Unknown

기기 요약

ClearLumen II Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K161786. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the ClearLumen II Thrombectomy System?

ClearLumen II Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. The 510(k) number is K161786.

When did ClearLumen II Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

ClearLumen II Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K161786.

Who is the listed applicant for ClearLumen II Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Walk Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearLumen II Thrombectomy System?

The FDA product code for ClearLumen II Thrombectomy System is QEZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Walk Vascular, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K213565JETi AIO Peripheral Thrombectomy SystemK201998JETi AIO Peripheral Thrombectomy SystemK192439JETi Peripheral Thrombectomy SystemK183403JETi 88 Peripheral Thrombectomy SystemK172000ClearLumen II Peripheral Thrombectomy SystemK163051ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System

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관련 기기 (코드: QEZ)

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K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030Aventus Thrombectomy SystemInquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925Aventus Thrombectomy SystemInquis Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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