면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System

K-번호: K172000 · 2017-10-24

신청자Walk Vascular, LLC
결정일2017-10-24
제품 코드QEZ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24 under 510(k) number K172000. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. The 510(k) number is K172000.

When did ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24, under 510(k) number K172000.

Who is the listed applicant for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Walk Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

The FDA product code for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is QEZ.

관련 임상시험

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Walk Vascular, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K213565JETi AIO Peripheral Thrombectomy SystemK201998JETi AIO Peripheral Thrombectomy SystemK192439JETi Peripheral Thrombectomy SystemK183403JETi 88 Peripheral Thrombectomy SystemK163051ClearLumen II Peripheral Thrombectomy SystemK161786ClearLumen II Thrombectomy System

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관련 기기 (코드: QEZ)

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K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030Aventus Thrombectomy SystemInquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925Aventus Thrombectomy SystemInquis Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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