면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

JETi Peripheral Thrombectomy System

K-번호: K192439 · 2019-12-09

신청자Walk Vascular, LLC
결정일2019-12-09
제품 코드QEZ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

JETi Peripheral Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09 under 510(k) number K192439. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the JETi Peripheral Thrombectomy System?

JETi Peripheral Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. The 510(k) number is K192439.

When did JETi Peripheral Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

JETi Peripheral Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09, under 510(k) number K192439.

Who is the listed applicant for JETi Peripheral Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Walk Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JETi Peripheral Thrombectomy System?

The FDA product code for JETi Peripheral Thrombectomy System is QEZ.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Walk Vascular, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K213565JETi AIO Peripheral Thrombectomy SystemK201998JETi AIO Peripheral Thrombectomy SystemK183403JETi 88 Peripheral Thrombectomy SystemK172000클리어루멘 II 주위혈색종 제거 시스템K163051클리어루멘 II 주위혈색종 제거 시스템K161786클리어루멘 II 혈전제거 시스템

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관련 기기 (코드: QEZ)

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K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030아벤투스 혈전 제거 시스템Inquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER 흡입 시스템Expanse Medical, Inc.K253925아벤투스 혈전 제거 시스템Inquis Medical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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