FDA 510(k)

아반세 아부도마닐 드레싱 키트

K-번호: K161939 · 2016-11-17

결정일2016-11-17

제품 코드OXJ

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Avance Abdominal Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K161939. The device is classified under product code OXJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Avance Abdominal Dressing Kit?

Avance Abdominal Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. The 510(k) number is K161939.

When did Avance Abdominal Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Avance Abdominal Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K161939.

Who is the listed applicant for Avance Abdominal Dressing Kit?

The FDA 510(k) record lists Molnlycke Health Care Us, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avance Abdominal Dressing Kit?

The FDA product code for Avance Abdominal Dressing Kit is OXJ.

Molnlycke Health Care Us, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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관련 임상시험

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