FDA 510(k)

에어린 메디컬 스타일러

K-번호: K161994 · 2016-09-22

결정일2016-09-22

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Aerin Medical Stylus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K161994. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aerin Medical Stylus?

Aerin Medical Stylus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. The 510(k) number is K161994.

When did Aerin Medical Stylus receive FDA 510(k) clearance?

Aerin Medical Stylus received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K161994.

Who is the listed applicant for Aerin Medical Stylus?

The FDA 510(k) record lists Aerin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aerin Medical Stylus?

The FDA product code for Aerin Medical Stylus is GEI.

Aerin Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.