면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Medtronic Temporary External Pacemaker 53401

K-번호: K162054 · 2016-10-18

신청자Medtronic, Inc.
결정일2016-10-18
제품 코드DTE
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medtronic Temporary External Pacemaker 53401 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K162054. The device is classified under product code DTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medtronic Temporary External Pacemaker 53401?

Medtronic Temporary External Pacemaker 53401 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K162054.

When did Medtronic Temporary External Pacemaker 53401 receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic Temporary External Pacemaker 53401 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K162054.

Who is the listed applicant for Medtronic Temporary External Pacemaker 53401?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medtronic Temporary External Pacemaker 53401?

The FDA product code for Medtronic Temporary External Pacemaker 53401 is DTE.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Medtronic, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262913Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent SystemK262735LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)K262005Affera Integrated Mapping SystemK261335VitalFlow Set with Balance™ BiosurfaceK261866Concerto Versa™ Detachable CoilK260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae

103개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: DTE)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K241781Solo Pace ControlSolo Pace, Inc.K232721Lifetech Cardio Temporary PacemakerShenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.K201011Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.K190825Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.K182839Lifetech Cardio Model 8301 Temporary PacemakerShenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.K181973Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑