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FDA 510(k)

Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System

K-번호: K162404 · 2016-10-12

결정일2016-10-12
제품 코드FGE
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12 under 510(k) number K162404. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System?

Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K162404.

When did Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12, under 510(k) number K162404.

Who is the listed applicant for Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System?

The FDA product code for Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System is FGE.

관련 임상시험

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Boston Scientific Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FGE)

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공식 출처

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