면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)

K-번호: K162550 · 2016-10-12

신청자Medtronic, Inc.
결정일2016-10-12
제품 코드DTE
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12 under 510(k) number K162550. The device is classified under product code DTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)?

Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K162550.

When did Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG) receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG) received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12, under 510(k) number K162550.

Who is the listed applicant for Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)?

The FDA product code for Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG) is DTE.

관련 임상시험

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Medtronic, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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