면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Marco Ultra M3, Marco Ultra M4

K-번호: K162636 · 2017-04-14

신청자Takagi Seiko Co., Ltd.
결정일2017-04-14
제품 코드HJO
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Marco Ultra M3, Marco Ultra M4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Takagi Seiko Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K162636. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Marco Ultra M3, Marco Ultra M4?

Marco Ultra M3, Marco Ultra M4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Takagi Seiko Co., Ltd.. The 510(k) number is K162636.

When did Marco Ultra M3, Marco Ultra M4 receive FDA 510(k) clearance?

Marco Ultra M3, Marco Ultra M4 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K162636.

Who is the listed applicant for Marco Ultra M3, Marco Ultra M4?

The FDA 510(k) record lists Takagi Seiko Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Marco Ultra M3, Marco Ultra M4?

The FDA product code for Marco Ultra M3, Marco Ultra M4 is HJO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Takagi Seiko Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182491Applanation tonometer AT-2K172728Applanation tonometer AT-1K152535Z5 Slit lamp microscope, Z2 Slit lamp microscope

관련 기기 (코드: HJO)

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K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)Topcon CorporationK253834VISUREF 600Carl Zeiss Vision GmbHK231760HP-OCT (HP-OCT)Cylite Pty. , Ltd.K222372Kowa SL-19Kowa Company , Ltd.K193188MiiS Horus Eye Anterior CameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K182306Sunkingdom Slit LampChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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