FDA 510(k)

InSeca ARC 스타일러스, Aerin 콘솔

K-번호: K162810 · 2017-01-11

결정일2017-01-11

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

InSeca ARC Stylus, Aerin Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11 under 510(k) number K162810. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the InSeca ARC Stylus, Aerin Console?

InSeca ARC Stylus, Aerin Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. The 510(k) number is K162810.

When did InSeca ARC Stylus, Aerin Console receive FDA 510(k) clearance?

InSeca ARC Stylus, Aerin Console received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11, under 510(k) number K162810.

Who is the listed applicant for InSeca ARC Stylus, Aerin Console?

The FDA 510(k) record lists Aerin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InSeca ARC Stylus, Aerin Console?

The FDA product code for InSeca ARC Stylus, Aerin Console is GEI.

Aerin Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260522라인아에르+ 스타일러스 K242630에어린 콘솔 K240253달성 nå침 K221907라인아에르® 스타일러스 (FG1393)K200300비바에어 스타일러스 K192471RHIN1 스타일러스

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.