면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove

K-번호: K162852 · 2017-02-08

결정일2017-02-08
제품 코드KGO
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucenxia Prescience AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08 under 510(k) number K162852. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08. The listed applicant is Lucenxia Prescience AG. The 510(k) number is K162852.

When did Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove receive FDA 510(k) clearance?

Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08, under 510(k) number K162852.

Who is the listed applicant for Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

The FDA 510(k) record lists Lucenxia Prescience AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

The FDA product code for Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is KGO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

Lucenxia Prescience AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: KGO)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑