FDA 510(k)

핀네시스 zero 플렉스일론 포워드 프리 스타일드 화이트 수술 장갑

K-번호: K171987 · 2017-10-20

결정일2017-10-20

제품 코드KGO

자문 위원회SU

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucenxia Prescience AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K171987. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Lucenxia Prescience AG. The 510(k) number is K171987.

When did Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove receive FDA 510(k) clearance?

Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K171987.

Who is the listed applicant for Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

The FDA 510(k) record lists Lucenxia Prescience AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

The FDA product code for Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is KGO.

Lucenxia Prescience AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.