면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Rusch Simplastic Foley Catheters

K-번호: K162989 · 2017-02-24

신청자Teleflexmedical, Inc.
결정일2017-02-24
제품 코드EZL
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Rusch Simplastic Foley Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K162989. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rusch Simplastic Foley Catheters?

Rusch Simplastic Foley Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K162989.

When did Rusch Simplastic Foley Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Rusch Simplastic Foley Catheters received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K162989.

Who is the listed applicant for Rusch Simplastic Foley Catheters?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch Simplastic Foley Catheters?

The FDA product code for Rusch Simplastic Foley Catheters is EZL.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Teleflexmedical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterK212077Teleflex Rusch SoftSimplastic Foley CathetersK192324Sheridan Spiral-Flex Endotracheal TubesK182847Hudson RCI Voldyne Volumetric ExerciserK181979Rusch FloCath Quick 18 Fr. Coudé Hydrophilic Intermittent CatheterK183461Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter

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관련 기기 (코드: EZL)

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K260756TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System (000-0221)Sentinel Medical Technologies,K262056Rusch Latex Gold Foley CatheterTeleflex Medical Sdn. Bhd.K252537Rusch SoftSimplastic Foley CathetersTeleflex Medical Sdn. Bhd.K243011Silicone Urethral Catheter (Silicone Urethral Catheter)Guangdong Ecan Medical Co., Ltd.K241424InnoCare Specialty Foley CatheterInnocare Urologics, LLCK232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterTeleflexmedical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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