면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TRU Legionella

K-번호: K163273 · 2017-02-21

신청자Meridian Bioscience, Inc.
결정일2017-02-21
제품 코드MJH
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TRU Legionella is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21 under 510(k) number K163273. The device is classified under product code MJH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TRU Legionella?

TRU Legionella is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K163273.

When did TRU Legionella receive FDA 510(k) clearance?

TRU Legionella received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21, under 510(k) number K163273.

Who is the listed applicant for TRU Legionella?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRU Legionella?

The FDA product code for TRU Legionella is MJH.

관련 임상시험

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Meridian Bioscience, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MJH)

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K191184ImmuView S pneumoniae and L pneumophila Urinary Antigen TestSsi Diagnostica A/S

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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