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FDA 510(k)

ASTRA TEE 경식probe 재처리기, ASTRA VR 엔도바이벌/엔도레ctal probe 재처리기

K-번호: K163313 · 2017-06-09

신청자CIVCO Medical Instruments Co., Inc.
결정일2017-06-09
제품 코드ITX
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09 under 510(k) number K163313. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor?

ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. The 510(k) number is K163313.

When did ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor receive FDA 510(k) clearance?

ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09, under 510(k) number K163313.

Who is the listed applicant for ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor?

The FDA 510(k) record lists CIVCO Medical Instruments Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor?

The FDA product code for ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor is ITX.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

CIVCO Medical Instruments Co., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolK231783VitroPROK222052VitroPROK211270CIV-Clear coverK160806Verza Guidance System

관련 기기 (코드: ITX)

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K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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