면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VitroPRO

K-번호: K222052 · 2022-11-22

신청자CIVCO Medical Instruments Co., Inc.
결정일2022-11-22
제품 코드ITX
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VitroPRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K222052. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VitroPRO?

VitroPRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. The 510(k) number is K222052.

When did VitroPRO receive FDA 510(k) clearance?

VitroPRO received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K222052.

Who is the listed applicant for VitroPRO?

The FDA 510(k) record lists CIVCO Medical Instruments Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitroPRO?

The FDA product code for VitroPRO is ITX.

관련 임상시험

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CIVCO Medical Instruments Co., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolK231783VitroPROK211270CIV-Clear coverK163313ASTRA TEE 경식probe 재처리기, ASTRA VR 엔도바이벌/엔도레ctal probe 재처리기K160806Verza Guidance System

관련 기기 (코드: ITX)

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K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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