FDA 510(k)

VIVA 컴보 RF 시스템

K-번호: K163450 · 2017-03-08

결정일2017-03-08

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

VIVA combo RF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K163450. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VIVA combo RF System?

VIVA combo RF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K163450.

When did VIVA combo RF System receive FDA 510(k) clearance?

VIVA combo RF System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K163450.

Who is the listed applicant for VIVA combo RF System?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVA combo RF System?

The FDA product code for VIVA combo RF System is GEI.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.