FDA 510(k)

히타치 Supria 전신 X선 CT 시스템 3기 단계

K-번호: K163528 · 2017-03-03

신청자Hitachi Medical Systems America, Inc.

결정일2017-03-03

제품 코드JAK

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Medical Systems America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K163528. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3?

HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Hitachi Medical Systems America, Inc.. The 510(k) number is K163528.

When did HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3 receive FDA 510(k) clearance?

HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3 received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K163528.

Who is the listed applicant for HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Medical Systems America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3?

The FDA product code for HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3 is JAK.

Hitachi Medical Systems America, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.