면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ExpressBraid Graft Manipulation

K-번호: K163651 · 2017-02-17

신청자Biomet Manufacturing Corp
결정일2017-02-17
제품 코드GAT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ExpressBraid Graft Manipulation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17 under 510(k) number K163651. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ExpressBraid Graft Manipulation?

ExpressBraid Graft Manipulation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K163651.

When did ExpressBraid Graft Manipulation receive FDA 510(k) clearance?

ExpressBraid Graft Manipulation received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17, under 510(k) number K163651.

Who is the listed applicant for ExpressBraid Graft Manipulation?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExpressBraid Graft Manipulation?

The FDA product code for ExpressBraid Graft Manipulation is GAT.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Biomet Manufacturing Corp를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230540Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone ModelsK214001Comprehensive® Shoulder System, Comprehensive® Reverse Shoulder SystemK211729Comprehensive® Convertible Glenoid - Vivacit-E LinerK202232Comprehensive Vault Reconstruction SystemK193038Comprehensive Shoulder SystemK182516Comprehensive Nano Stemless Shoulder

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관련 기기 (코드: GAT)

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K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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