면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

상지 어깨

K-번호: K163669 · 2017-05-17

신청자Fx Solutions
결정일2017-05-17
제품 코드PHX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Humeris Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17 under 510(k) number K163669. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Humeris Shoulder?

Humeris Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17. The listed applicant is Fx Solutions. The 510(k) number is K163669.

When did Humeris Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Humeris Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17, under 510(k) number K163669.

Who is the listed applicant for Humeris Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Fx Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humeris Shoulder?

The FDA product code for Humeris Shoulder is PHX.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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