면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Bodycad 유닉콤파트멘트 키니어 시스템

K-번호: K163700 · 2017-03-29

신청자Bodycad Laboratories, Inc.
결정일2017-03-29
제품 코드HSX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Bodycad Unicompartmental Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29 under 510(k) number K163700. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bodycad Unicompartmental Knee System?

Bodycad Unicompartmental Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K163700.

When did Bodycad Unicompartmental Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Bodycad Unicompartmental Knee System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29, under 510(k) number K163700.

Who is the listed applicant for Bodycad Unicompartmental Knee System?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bodycad Unicompartmental Knee System?

The FDA product code for Bodycad Unicompartmental Knee System is HSX.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Bodycad Laboratories, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253300Fine Osteotomy™K250394Fine TTO™K250923Fine Osteotomy™K241356Fine Osteotomy™K240703Fine Osteotomy™K240066Fine Osteotomy™

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관련 기기 (코드: HSX)

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K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771캠브리지 파artial 키니Signature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Arthrex iBalance Partial Knee SystemArthrex, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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