면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TruAbutment DS

K-번호: K170259 · 2017-05-25

신청자Truabutment
결정일2017-05-25
제품 코드NHA
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TruAbutment DS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-25 under 510(k) number K170259. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TruAbutment DS?

TruAbutment DS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-25. The listed applicant is Truabutment. The 510(k) number is K170259.

When did TruAbutment DS receive FDA 510(k) clearance?

TruAbutment DS received FDA 510(k) clearance on 2017-05-25, under 510(k) number K170259.

Who is the listed applicant for TruAbutment DS?

The FDA 510(k) record lists Truabutment as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruAbutment DS?

The FDA product code for TruAbutment DS is NHA.

관련 임상시험

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Truabutment를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K152559TruAbutment DS

관련 기기 (코드: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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