면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

YELLOW LASER PHOTOCOAGULATOR YLC-500

K-번호: K170302 · 2017-06-23

신청자Nidek Co., Ltd.
결정일2017-06-23
제품 코드HQF
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

YELLOW LASER PHOTOCOAGULATOR YLC-500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23 under 510(k) number K170302. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the YELLOW LASER PHOTOCOAGULATOR YLC-500?

YELLOW LASER PHOTOCOAGULATOR YLC-500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. The 510(k) number is K170302.

When did YELLOW LASER PHOTOCOAGULATOR YLC-500 receive FDA 510(k) clearance?

YELLOW LASER PHOTOCOAGULATOR YLC-500 received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23, under 510(k) number K170302.

Who is the listed applicant for YELLOW LASER PHOTOCOAGULATOR YLC-500?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YELLOW LASER PHOTOCOAGULATOR YLC-500?

The FDA product code for YELLOW LASER PHOTOCOAGULATOR YLC-500 is HQF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Nidek Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221320Scanning Laser Ophthalmoscope Mirante [SLO/OCT Model] with Image Filing Software NAVIS-EX; Scanning Laser Ophthalmoscope Mirante [SLO Model] with Image Filing Software NAVIS-EXK203130Ophthalmic Yag Laser System YC-200K192045Ophthalmic Yag Laser System YC-200K190198Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type SK181345Image Filing Software NAVIS-EXK173980Specular Microscope CEM-530

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관련 기기 (코드: HQF)

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K252979Voyager DSLT (430840610)Belkin Vision, Ltd.K251507INTEGRE LIOQuantel MedicalK251772Navilas Laser System 577sl (156691)Od-Os GmbHK243014EyeQ nanoECPEyeq, Inc.K240615Leos Laser and Endoscopy SystemBeaver-Visitec International, Inc.K242397LYNX PhotocoagulatorNorlase Aps

공식 출처

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