FDA 510(k)

노빌플라스트 티아트 레진

K-번호: K170375 · 2017-10-02

결정일2017-10-02

제품 코드EBI

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Nobilplast Denture Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmp Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02 under 510(k) number K170375. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nobilplast Denture Resin?

Nobilplast Denture Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02. The listed applicant is Cmp Industries, LLC. The 510(k) number is K170375.

When did Nobilplast Denture Resin receive FDA 510(k) clearance?

Nobilplast Denture Resin received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02, under 510(k) number K170375.

Who is the listed applicant for Nobilplast Denture Resin?

The FDA 510(k) record lists Cmp Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nobilplast Denture Resin?

The FDA product code for Nobilplast Denture Resin is EBI.

Cmp Industries, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K170423덤프트ID 마이크로칩

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.