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FDA 510(k)

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K-번호: K170539 · 2017-03-20

신청자Avitus Orthopaedics, Inc.
결정일2017-03-20
제품 코드KNW
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 5mm, Avitus Bone Harvester - 5mm, Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 5mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avitus Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20 under 510(k) number K170539. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 5mm, Avitus Bone Harvester - 5mm, Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 5mm?

Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 5mm, Avitus Bone Harvester - 5mm, Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 5mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20. The listed applicant is Avitus Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K170539.

When did Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 5mm, Avitus Bone Harvester - 5mm, Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 5mm receive FDA 510(k) clearance?

Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 5mm, Avitus Bone Harvester - 5mm, Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 5mm received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20, under 510(k) number K170539.

Who is the listed applicant for Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 5mm, Avitus Bone Harvester - 5mm, Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 5mm?

The FDA 510(k) record lists Avitus Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 5mm, Avitus Bone Harvester - 5mm, Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 5mm?

The FDA product code for Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 5mm, Avitus Bone Harvester - 5mm, Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 5mm is KNW.

관련 임상시험

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Avitus Orthopaedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KNW)

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공식 출처

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