FDA 510(k)

아비투스(r) 뼈 수집기

K-번호: K210631 · 2021-03-31

결정일2021-03-31

제품 코드KNW

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Avitus(r) Bone Harvester is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avitus Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31 under 510(k) number K210631. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Avitus(r) Bone Harvester?

Avitus(r) Bone Harvester is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31. The listed applicant is Avitus Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K210631.

When did Avitus(r) Bone Harvester receive FDA 510(k) clearance?

Avitus(r) Bone Harvester received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31, under 510(k) number K210631.

Who is the listed applicant for Avitus(r) Bone Harvester?

The FDA 510(k) record lists Avitus Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avitus(r) Bone Harvester?

The FDA product code for Avitus(r) Bone Harvester is KNW.

Avitus Orthopaedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.