FDA 510(k)

아비투스® 드래곤윙 라지 볼륨 자가조직 배달 시스템

K-번호: K231456 · 2023-07-17

결정일2023-07-17

제품 코드FMF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avitus Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17 under 510(k) number K231456. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System?

Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17. The listed applicant is Avitus Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K231456.

When did Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17, under 510(k) number K231456.

Who is the listed applicant for Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Avitus Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System?

The FDA product code for Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System is FMF.

Avitus Orthopaedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.