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FDA 510(k)

Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer

K-번호: K170663 · 2018-05-11

신청자Foremount Enterprise Co., Ltd.
결정일2018-05-11
제품 코드BTM
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foremount Enterprise Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K170663. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer?

Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Foremount Enterprise Co., Ltd.. The 510(k) number is K170663.

When did Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer receive FDA 510(k) clearance?

Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K170663.

Who is the listed applicant for Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer?

The FDA 510(k) record lists Foremount Enterprise Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer?

The FDA product code for Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable Manometer is BTM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: BTM)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K251631The BAG manual resuscitator and accessoriesLaerdal Medical ASK243861butterflyBVMCompact Medical, Inc.K221841EOlife®ArcheonK212905Sotair DeviceSafe Bvm CorporationK210288Disposable Manual ResuscitatorXiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.K181583성인 단일 사용 재생산자 백 없음, 성인 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 40CMH20, 성인 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 60CMH20, 소아 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 40CMH20, 유아 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 40CMH20Flexicare Medical Limited.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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