면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

The BAG manual resuscitator and accessories

K-번호: K251631 · 2025-11-24

신청자Laerdal Medical AS
결정일2025-11-24
제품 코드BTM
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

The BAG manual resuscitator and accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laerdal Medical AS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K251631. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the The BAG manual resuscitator and accessories?

The BAG manual resuscitator and accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is Laerdal Medical AS. The 510(k) number is K251631.

When did The BAG manual resuscitator and accessories receive FDA 510(k) clearance?

The BAG manual resuscitator and accessories received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K251631.

Who is the listed applicant for The BAG manual resuscitator and accessories?

The FDA 510(k) record lists Laerdal Medical AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The BAG manual resuscitator and accessories?

The FDA product code for The BAG manual resuscitator and accessories is BTM.

관련 임상시험

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Laerdal Medical AS를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232111NeoBeat, NeoBeat MiniK183348Reusable Silicone Cover CPRmeter 2K173886CPRmeter 2 CPR Feedback Device

관련 기기 (코드: BTM)

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K243861butterflyBVMCompact Medical, Inc.K221841EOlife®ArcheonK212905Sotair DeviceSafe Bvm CorporationK210288Disposable Manual ResuscitatorXiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.K181583성인 단일 사용 재생산자 백 없음, 성인 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 40CMH20, 성인 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 60CMH20, 소아 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 40CMH20, 유아 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 40CMH20Flexicare Medical Limited.K170663Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable ManometerForemount Enterprise Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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