면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Disposable Manual Resuscitator

K-번호: K210288 · 2021-08-26

신청자Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.
결정일2021-08-26
제품 코드BTM
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable Manual Resuscitator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K210288. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Manual Resuscitator?

Disposable Manual Resuscitator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.. The 510(k) number is K210288.

When did Disposable Manual Resuscitator receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Manual Resuscitator received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K210288.

Who is the listed applicant for Disposable Manual Resuscitator?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Manual Resuscitator?

The FDA product code for Disposable Manual Resuscitator is BTM.

관련 임상시험

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Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K171961Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm)

관련 기기 (코드: BTM)

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K251631The BAG manual resuscitator and accessoriesLaerdal Medical ASK243861butterflyBVMCompact Medical, Inc.K221841EOlife®ArcheonK212905Sotair DeviceSafe Bvm CorporationK181583성인 단일 사용 재생산자 백 없음, 성인 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 40CMH20, 성인 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 60CMH20, 소아 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 40CMH20, 유아 단일 사용 재생산자 백 + 압력 해소 40CMH20Flexicare Medical Limited.K170663Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable ManometerForemount Enterprise Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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