FDA 510(k)

EOlife®

K-번호: K221841 · 2023-03-18

결정일2023-03-18

제품 코드BTM

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정Substantially Equivalent

기기 요약

EOlife® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Archeon. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-18 under 510(k) number K221841. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EOlife®?

EOlife® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-18. The listed applicant is Archeon. The 510(k) number is K221841.

When did EOlife® receive FDA 510(k) clearance?

EOlife® received FDA 510(k) clearance on 2023-03-18, under 510(k) number K221841.

Who is the listed applicant for EOlife®?

The FDA 510(k) record lists Archeon as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOlife®?

The FDA product code for EOlife® is BTM.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

EOlife®

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