FDA 510(k)

안자이 호흡 기반 막기 시스템

K-번호: K170719 · 2017-04-05

결정일2017-04-05

제품 코드LHN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Anzai Respiratory Gating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anzai Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K170719. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Anzai Respiratory Gating System?

Anzai Respiratory Gating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Anzai Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K170719.

When did Anzai Respiratory Gating System receive FDA 510(k) clearance?

Anzai Respiratory Gating System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K170719.

Who is the listed applicant for Anzai Respiratory Gating System?

The FDA 510(k) record lists Anzai Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anzai Respiratory Gating System?

The FDA product code for Anzai Respiratory Gating System is LHN.

Anzai Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K160432안자이 호흡 기반 막기 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.