FDA 510(k)

미니 나이드ル

K-번호: K170768 · 2017-07-10

결정일2017-07-10

제품 코드FMI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Mini Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocuject, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10 under 510(k) number K170768. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mini Needle?

Mini Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10. The listed applicant is Ocuject, LLC. The 510(k) number is K170768.

When did Mini Needle receive FDA 510(k) clearance?

Mini Needle received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10, under 510(k) number K170768.

Who is the listed applicant for Mini Needle?

The FDA 510(k) record lists Ocuject, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mini Needle?

The FDA product code for Mini Needle is FMI.

Ocuject, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K242956LDS 가구; OcuSafe® LDS 가구; SteriCap® LDS 안전 가구; VitreJect® LDS 안전 가구 K233343스터리캡 안전 주사기; 비터젝 안전 주사기 K230959비트리젝® 주사기; 오쿠세이프® 주사기 K230372비트레젝트 주사기 K212544미니로드 주사기 K212805스터리캡 미니 나이프 및 표준 나이프

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.