FDA 510(k)

IMAGEnet 6眼科 데이터 시스템

K-번호: K171370 · 2017-11-01

결정일2017-11-01

제품 코드NFJ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K171370. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System?

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K171370.

When did IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System receive FDA 510(k) clearance?

IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K171370.

Who is the listed applicant for IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System?

FDA 510(k) 기록에서 Topcon Corporation이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System?

The FDA product code for IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System is NFJ.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.