FDA 510(k)

트로이언 수프라 루브리케이트드 폴리우레thane 남성 콘도ーム

K-번호: K171639 · 2017-08-01

결정일2017-08-01

제품 코드MOL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01 under 510(k) number K171639. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom?

Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K171639.

When did Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom receive FDA 510(k) clearance?

Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01, under 510(k) number K171639.

Who is the listed applicant for Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom?

The FDA product code for Trojan Supra Lubricated Polyurethane Male Condom is MOL.

Church & Dwight Co., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.