FDA 510(k)

AMSure® 엔터알 페이드 주사기 with ENFit 티프

K-번호: K171857 · 2018-03-30

결정일2018-03-30

제품 코드PNR

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amsino International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30 under 510(k) number K171857. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip?

AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30. The listed applicant is Amsino International, Inc.. The 510(k) number is K171857.

When did AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip receive FDA 510(k) clearance?

AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30, under 510(k) number K171857.

Who is the listed applicant for AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip?

The FDA 510(k) record lists Amsino International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip?

The FDA product code for AMSure® Enteral Feeding Syringe with ENFit Tip is PNR.

Amsino International, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.