FDA 510(k)

오스کار 15

K-번호: K172180 · 2018-02-09

결정일2018-02-09

제품 코드OWB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

OSCAR 15 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09 under 510(k) number K172180. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OSCAR 15?

OSCAR 15 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K172180.

When did OSCAR 15 receive FDA 510(k) clearance?

OSCAR 15 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09, under 510(k) number K172180.

Who is the listed applicant for OSCAR 15?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSCAR 15?

The FDA product code for OSCAR 15 is OWB.

Genoray Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252229벨리거이 아이스 K250060GT300; GT300-C K243420헤스티아 K232085DVAS (DVAS-M, DVAS-W)K232158GenX-CR K230787오스کار 15 & 오스کار 15i

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.