FDA 510(k)

아테리카 IM 전체 hCG (ThCG)

K-번호: K172322 · 2018-03-29

결정일2018-03-29

제품 코드JHI

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Atellica IM Total hCG (ThCG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29 under 510(k) number K172322. The device is classified under product code JHI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Atellica IM Total hCG (ThCG)?

Atellica IM Total hCG (ThCG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K172322.

When did Atellica IM Total hCG (ThCG) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica IM Total hCG (ThCG) received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29, under 510(k) number K172322.

Who is the listed applicant for Atellica IM Total hCG (ThCG)?

FDA 510(k) 기록은 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Atellica IM Total hCG (ThCG)?

The FDA product code for Atellica IM Total hCG (ThCG) is JHI.

Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253528아테리카 IM CA 19-9 II K261364아테리카 CH 아세트아미노펜 2 (ACTM)K251998Atellica CH 디아조 전체 빌리루빈 (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630아테리카 IM 전체 PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Anti-Thyroglobulin II (aTgII)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.