면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing

K-번호: K172324 · 2018-02-23

신청자Advamedica, Inc.
결정일2018-02-23
제품 코드QSY
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advamedica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K172324. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing?

Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Advamedica, Inc.. The 510(k) number is K172324.

When did Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K172324.

Who is the listed applicant for Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing?

The FDA 510(k) record lists Advamedica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing?

The FDA product code for Axiostat Chitosan Hemostatic Dressing is QSY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Advamedica, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K212766Maxiocel Chitosan Wound DressingK222909Axiostat GauzeK213198Ax-Surgi Surgical HemostatK202830Axiostat Patch

관련 기기 (코드: QSY)

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K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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