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FDA 510(k)

아ksi오스탯 패치

K-번호: K202830 · 2021-04-15

신청자Advamedica, Inc.
결정일2021-04-15
제품 코드QSY
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Axiostat Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advamedica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15 under 510(k) number K202830. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Axiostat Patch?

Axiostat Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15. The listed applicant is Advamedica, Inc.. The 510(k) number is K202830.

When did Axiostat Patch receive FDA 510(k) clearance?

Axiostat Patch received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15, under 510(k) number K202830.

Who is the listed applicant for Axiostat Patch?

The FDA 510(k) record lists Advamedica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axiostat Patch?

The FDA product code for Axiostat Patch is QSY.

관련 임상시험

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Advamedica, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QSY)

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K253017블러드스톱 iX 트라우마 매트릭스 (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700가니메데 2cm 직경 (FG100300); 가니메데 5cm x 5cm (FG100400); 가니메데 10cm x 10cm (FG100500); 가니메데 15cm x 15cm (FG100600); 가니메데 20cm x 30cm (FG100700); 가니메데 25cm x 25cm (FG100800); 가니메데 30cm x 30cm (FG100900); 가니메데 40cm x 40cm (FG100999); 가니메데 7.5cm x 120cm (FG100100); 가니메데-엑스 2cm 직경 (FG100301); 가니메데-엑스 5cm x 5cm (FG100401); 가니메데-엑스 10cm x 10cm (FG100501); 가니메데-엑스 15cm x 15cm (FG100601); 가니메데-엑스 20cm x 30cm (FG100701); 가니메데-엑스 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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