면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

GORE Molding and Occlusion Balloon Catheter

K-번호: K172567 · 2018-01-31

신청자W. L. Gore and Associates, Inc.
결정일2018-01-31
제품 코드MJN
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GORE Molding and Occlusion Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore and Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31 under 510(k) number K172567. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GORE Molding and Occlusion Balloon Catheter?

GORE Molding and Occlusion Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31. The listed applicant is W. L. Gore and Associates, Inc.. The 510(k) number is K172567.

When did GORE Molding and Occlusion Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

GORE Molding and Occlusion Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31, under 510(k) number K172567.

Who is the listed applicant for GORE Molding and Occlusion Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore and Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE Molding and Occlusion Balloon Catheter?

The FDA product code for GORE Molding and Occlusion Balloon Catheter is MJN.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

W. L. Gore and Associates, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250410GORE® Tri-Lobe Balloon CatheterK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftK232312GORE® PROPATEN® Vascular GraftK233551GORE® ACUSEAL Vascular GraftK231505GORE® ACUSEAL Vascular GraftK222919GORE® ENFORM Biomaterial

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관련 기기 (코드: MJN)

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K243795pREBOA-PRO CatheterPrytime Medical Devices, Inc.K251358Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)Philips Image Guided Therapy DevicesK221294preCARDIA Occlusion SystemAbiomed, Inc.K214060LANDMARK REBOA CatheterZien Medical Technologies, Inc.K211610Fogarty Occlusion CatheterEdwards Lifesciences, LLCK212324RenovoCathRenovorx, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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