FDA 510(k)

오렌지 비스테리올 프리 니트림 검사 장갑

K-번호: K172642 · 2017-11-28

결정일2017-11-28

제품 코드LZC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28 under 510(k) number K172642. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves?

Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. The 510(k) number is K172642.

When did Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28, under 510(k) number K172642.

Who is the listed applicant for Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Central Medicare Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for Orange Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves is LZC.

Central Medicare Sdn Bhd를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.