결정일2023-05-23
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Green Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23 under 510(k) number K230564. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Green Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves?
Green Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23. The listed applicant is Central Medicare Sdn Bhd. The 510(k) number is K230564.
When did Green Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?
Green Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23, under 510(k) number K230564.
Who is the listed applicant for Green Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves?
The FDA 510(k) record lists Central Medicare Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Green Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves?
The FDA product code for Green Non Sterile Powder Free Nitrile Examination Gloves is LZA.
관련 임상시험
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Central Medicare Sdn Bhd를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.